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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見

發(fā)布者:佚名  信息來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)  發(fā)布時(shí)間:2020-11-13  瀏覽量:
中新網(wǎng)客戶端北京11月12日電(記者 張尼)日前,國(guó)家藥監(jiān)局綜合司就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見。征求意見稿提出,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售。

此前,為加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為,原食藥監(jiān)管總局研究起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。根據(jù)新修訂《藥品管理法》,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》作了修改,并就該辦法再次公開征求意見。

此次公布的征求意見稿中,對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理的多項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行明確。

例如,針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售范圍,征求意見稿提出,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式和藥品經(jīng)營(yíng)范圍。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為持有人的,僅能銷售其持有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品。沒(méi)有取得藥品零售資質(zhì)的,不得向個(gè)人銷售藥品。

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品,不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售。

另外,征求意見稿還強(qiáng)調(diào),藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品,不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥和甲類非處方藥。

而對(duì)于此前備受關(guān)注的網(wǎng)售處方藥相關(guān)問(wèn)題,征求意見稿中提出,藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠,并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核,對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。

此外,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)和規(guī)章等相關(guān)要求,并履行相關(guān)義務(wù)。向個(gè)人銷售藥品的,還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導(dǎo)合理用藥;執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng);做到藥品最小銷售單元的銷售記錄清晰留存、可追溯。
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